Thermo Fisher和Charles River联合使用机器人技术大规模生产细胞疗法


该联盟的目标是将细胞疗法的生产规模提高到目前人工工艺无法达到的水平。

赛默费雪科学公司(Thermo Fisher Scientific)和查尔斯河实验室(Charles River Laboratories)加入了一个联盟,旨在开发一种机器人制造系统,能够在工业规模上创造基因修改细胞疗法。这两家公司都说,这项计划将产生“行业定义技术”,将降低制造成本,减少瓶颈,并增加患者获得细胞和基因疗法的途径。

该联盟由美国机器人开发商Multiply Labs于2021年成立,该团队由加州大学旧金山分校和Cytiva组成。机器人开发活动由Multiply Labs协调,而细胞制造过程则由UCSF通过一项赞助研究协议监督。

在谈到这一消息时,Multiply Labs的首席执行官Fred Parietti说:“我们非常高兴能将Multiply Labs在云控制机器人方面的尖端专业知识与Cytiva、Thermo Fisher和Charles River等公司的、已准备好上市的、市场领先的仪器技术相结合。”

Thermo Fisher将与Multiply Labs合作,将孵化器的操作自动化,用于将细胞扩展到治疗相关的水平,而Charles River将把其微生物检测设备集成到Multiply Labs集群中,以实现过程中产品释放测试。Cytiva是早期成员之一,专注于Xuri生物反应器的自动化。

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图片:multilabs集群,一个侧面各有2x5立方体模块的配置,有9英尺高。

治疗学,制造它们的复杂性是患者获得治疗的主要障碍。

他说:“为了充分实现细胞和基因疗法的前景,治疗开发人员需要使用封闭的、自动化的制造平台,这些平台可以有效地为大量患者规模生产。”

赛默费雪科学公司(Thermo Fisher Scientific)的副总裁兼细胞和基因治疗总经理Betty Woo也表达了同样的观点。

她说:“制造过程的自动化消除了限制因素,如人工处理细胞,这可能是人为错误,同时增加了制造过程的稳健性和可重复性。”简而言之,自动化对于细胞疗法的工业化生产是必要的。

Woo补充说,自动化工艺保持无菌条件,这对患者安全至关重要,并通过工艺重现性、健壮性和一致性提高产品质量。

她说:“通过增加这个过程的可重复性,我们可以更好地计划生产,以满足这些救命疗法的需求。”

根据Catalent最近的一份报告,瓶颈是细胞和基因治疗开发者面临的最常见的障碍。新冠肺炎疫情引发的地缘政治关切和问题加剧了本地区的困难。

随着大量患者的适应症(如实体肿瘤)的发展,高效规模化生产的能力将变得更加重要。

该联盟计划在今年年底在UCSF展示这项技术。